اندازه گیری میزان ماده موثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران

کنترل کمی و کیفی اشکال داروئی از حیث دارا بودن مقدار ماده موثره جهت پایش اثرات درمانی و سمیت آن، حائز اهمیت هست. پروژه حاضر جهت اندازه گیری مقدار سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی موجود در بازار داروئی ایران طراحی گردید.
اشکال داروئی سیپروفلوکساسین موجود در بازار داروئی ایران شامل قرص، قطره های چشمی و ویال های تزریقی جمع آوری گردید. روش اندازه گیری شامل کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) به عنوان روش ترجیحی در این پروژه به کار گرفته شد. در این سیستم جداسازی تحت شرایط ایزوکراتیکو با استفاده از ستون C18 و محلول فاز شامل استونیتریل و محلول آبی به نسبت 20:80 در محیط بافری فسفات 3= pH با سرعت جریان 1 میلی لیتر در دقیقه و آشکارساز فلورسانس در طول موج تهییجی nm 338 و طول موج نشرnm 425 انجام گرفت.
نتایج حاصل از این آزمایش نشان دهنده وجود یک رابطه خطی بین غلظت ماده موثره و شدت پاسخ آشکارساز در محدوده غلظتی μg/ml 5/2 تا 01/0 بود. مقدار ضریب همبستگی9925/0=R2 و معادله منحنی 8094/0+C 8247/4=H حاصل شد. نتایج حاصله از اندازه گیری سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی به ترتیب برای محلول های تزریقی (با محتوای 200 میلی گرم) مقدار 309-209 میلی گرم، قطره های چشمی (با محتوای 3/0 میلی گرم) مقدار 27/0-25/0 میلی گرم، قرص ساده (با محتوای 250 میلی گرم) مقدار 701-280 میلی گرم و قرص ساده (با محتوای 500 میلی گرم) 947-511 میلی گرم به دست آمد.
این نتایج ضرورت کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی را هر چه بیشتر مورد تاکید قرار می دهد. اگرچه باید قبول نمائی ام که مخلوط نمودن دو یا چند ماده جامد و تولید یک مخلوط همگن بسیار مشکل هست ولی به نظر می رسد که کنترل مداوم و روتین با نمونه برداری منظم جهت سنجش ماده موثره می تواند اطلاعات مفیدی مبنی بر روند صحیح فرمولاسیون داروئی باشد.