بررسی اثر سمیت زایی غشاء پلاکت قابل تزریق(IPM) در موش: یک گزارش کوتاه

پلاکت های خون به طور کلی در بانکهای خون به مدت 3 تا 5 روز نگهداری شده و در صورت عدم استفاده دور ریخته می شوند. فراورده غشاء پلاکت قابل تزریقIPM: Infusible Platelet Membrane)) از پلاکت های تازه یا تاریخ گذشته انسانی تهیه می شود و کاهش زمان خونریزی در حیوان ترومبوسیتوپنیک نظیر خرگوش را تصحیح می نماید. طبق استاندارهای فارماکوپه اروپا جهت فراورده های دارویی زیستی از آزمایش تعیین سمیت زایی استفاده شد و فراورده مورد آزمایش به موش تزریق می گردد. در این مطالعه بررسی اثر سمیت زایی غیر طبیعی فراورده IPM در مدل حیوانی موش مورد ارزیابی قرار گرفت.
در این مطالعه تجربی جهت تولید فراوردهIPM، از پلاکتهای تاریخ منقضی استفاده گردید. ابتدا پلاکت آمیخته شده و با اعمال روش ذوب و انجماد لیز گردید. به منظور غیر فعال کردن آلودگی های ویروسی و باکتریایی به مدت 20 ساعت با استفاده از پایدارکننده سدیم کاپریلات پاستوریزه شده و با ساکارز و سرم آلبومین انسانی فرموله گشته ودر انتها لیوفیلیزه گردید. میزان نیم میلی لیتر از فراورده با غلظت 2 میلی گرم در کیلوگرم به صورت داخل وریدی به 5 عدد موش سالم به وزن 17 تا 22 گرم تزریق گردید.
مطابق قوانین فارماکوپه اروپا ظرف مدت 24 ساعت پس از تزریق اگر هیچیک از موش ها نمیرند، فراورده مورد قبول واقع می گردد و اگر بیش از یک موش بمیرد آزمایش رد می گردد و اگر فقط یک موش بمیرد آزمایش تکرار می گردد. همچنین، در آزمایش ما هر 5 موش زنده ماندند.
دراین تحقیق نتایج نشان دادند فراورده IPM به عنوان یک جایگزین مناسب برای پلاکت ها در حیوان فاقد سمیت زایی و ایمن بوده و امکان آن را دارد که در مطالعات بالینی مورد استفاده قرار گیرد و می تواند بالقوه به عنوان جایگزین پلاکتی در آینده مصرف شود. با این حال مطالعات بیشتری جهت تایید جوانب مختلف ایمنی آن نیز باید انجام گیرد.