تاثیر ترکیب گیاهی منوهلپ® بر نشانه های زودرس یائسگی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

نشانه های زودرس یایسگی بسیار شایع و اغلب بسیار ناراحت کننده می باشند. با توجه به افزایش روزافزون تعداد زنان با تجربه این نشانه ها در جهان و ایران، نیاز فزاینده ای به استفاده از روش هایی جهت کاهش این نشانه ها وجود دارد، لذا مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر ترکیب گیاهی منوهلپ بر کاهش شدت نشانه های زودرس یایسگی و تعداد و شدت گرگرفتگی (پیامدهای اولیه) و ارتقای کیفیت خواب و کیفیت زندگی (پیامدهای ثانویه) زنان یایسه انجام شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور، 100 زن 59-50 ساله شهر تبریز که از نشانه های یایسگی رنج می بردند، به صورت تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده منوهلپ یا دارونما تخصیص یافتند. تصادفی سازی بلوک بندی شده طبقه ای (بر اساس مدت زمان یایسگی) با نسبت تخصیص 1:1 انجام گرفت. جهت بررسی پیامدها، مقیاس های کلیماکتریک گرین، کیفیت خواب پیتزبورگ و کیفیت زندگی ویژه یایسگی (MENQOL) و چک لیست تعداد و شدت گرگرفتگی مورد استفاده قرار گرفت. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماری SPSS (نسخه 21) و آزمون های آنووا با اندازه گیری تکراری، آنالیز کوواریانس و من ویتنی یو انجام شد. میزان p کمتر از 05/0 معنی دار در نظر گرفته شد.

از نظر میانگین نمرات گرین، 4 و 12 هفته پس از شروع مداخله، تفاوت آماری معنی داری بین دو گروه وجود نداشت (تفاوت میانگین تعدیل شده 60/0، فاصله اطمینان 95%: 9/2- تا 0/4)، ولی میانگین رتبه تعداد گرگرفتگی (به ترتیب 003/0=p و 008/0=p) و میانگین شدت (59/0، 3/0 تا 9/0) در گروه منوهلپ نسبت به گروه دارونما بیشتر بود. از نظر میانگین رتبه نمره پیتزبورگ (29/0=p) 4 هفته و میانگین نمره MENQOL (64/0=p) 12 هفته پس از شروع مداخله تفاوت معنی داری بین دو گروه وجود نداشت.

نتایج این مطالعه نتوانست تاثیر مثبت کپسول گیاهی ترکیبی منوهلپ بر بهبود نشانه های زودرس یایسگی را نشان دهد.