اندازه گیری میزان ماده موثره دکسترومتورفان در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران به روش HPLC

کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی از مباحث مهم در ارتباط با فرمولاسیون و صنعت داروسازی می باشد. تعیین دقیق مقدار ماده موثره در ترکیبات دارویی موجود در بازار داروئی، می تواند در تعیین طول تاریخ مصرف، کنترل دارو از لحاظ بازدهی بدنی و در نهایت تعیین کارائی و اثردهی دارو مفید باشد. هدف از مطالعه حاضر بررسی مقدار ماده موثره دکسترومتورفان در اشکال داروئی موجود در بازار دارویی ایران بود.
ابتدا اشکال مختلف داروئی دکسترومتورفان با چند شماره سریال متفاوت انتخاب شد. ماده موثره آن ها براساس روش استاندارد فارماکوپه (USP) استخراج گردید و با استفاده از روشHPLC و آشکار ساز فلورسانس اندازه گیری گردیدند.
نتایج حاصل از اندازه گیری مقدار دکسترومتورفان در 40 نمونه شکل داروئی دکسترومتورفان به ترتیب؛ قرص ها بین 124-104 درصد، قطره ها بین 92-87 درصد، شربت های ساده بین 119-91 درصد و شربت های ترکیبی بین 120-109 درصد مقدار موجود در برچسب هر یک از این فرآورده ها بودند.
نتایج حاصله از اندازه گیری 40 نمونه شکل دارویی دکسترومتورفان در مقایسه با مقدار ماده موثره مورد ادعای لابراتوارهای داروسازی تولید کننده این فرآورده ها، نتایج قابل قبول و افزون بر برچسب داروئی در مورد اشکال داروئی قرص و شربت ها را نشان می دهد در حالی که مقدار ماده موثره در قطره های خوراکی کمتر از مقادیر مورد ادعا است.