ارزیابی صحت، دقت و توافق چهار کیت آزمایشگاهی اندازه گیری گلوکز با روش مرجع

با توجه به تغییرات جدید در معیارهای تشخیص دیابت، هماهنگ سازی نتایج بدست آمده از روش ها و دستگاه های مختلف، با در نظر گرفتن دقت و صحت آنها ضرورت می یابد. هدف از این مطالعه ارزیابی صحت، دقت و توافق برخی کیتهای مرسوم آزمایشگاهی اندازه گیری قند خون در مقایسه با یک کیت دارای روش مرجع(هگزوکیناز) می بود.
38 فرد دیابتی با قند خون ناشتای FBS≥mg/dl126، 9 فرد پره دیابتی(mg/dl100-125FBS:)، 15 فرد غیردیابتی(mg/dl100-60:FBS) و 9 فرد هیپوگلیسمی(60FBS≤) انتخاب و میزان قند خون آنها با چهار کیت مرسوم آزمایشگاهی گلوکز اکسیداز با آنالایزر سیستم باز BT3000 وکیت Roche با روش مرجع هگزوکیناز با دستگاه دارای سیستم بسته COBAS INTEGRA® 400 plus اندازه گیری و مقایسه شد. صحت، دقت و با کیت های گلوکز اکسیداز با یکدیگر و در مقایسه با روش مرجع هگزوکیناز ارزیابی شد.
ضریب همبستگی بالای99/0 توافق بسیار خوب چهار کیت مرسوم با روش مرجع را نشان داد. آنالیزهای رگرسیون بین روش ها شیب خط 114/1:پارس آزمون، شیب خط 105/1:بیونیک، شیب خط 121/1:Elitech و برای کیت Human شیب خط 087/1 را نشان داد(05/0P<). میانگین خطا برای کیت های پارس آزمون:79/12، بیونیک:86/10، Elitech:58/12 و Human:46/8 بود. محاسبه CVبرای دو کیت بیونیک و Human دقت کمتر آنها را نشان داد.
مقادیر خطای معیارتقریبا یکسان، انحراف از میانگین و آنالیزهای رگرسیون برای چهار کیت نشان داد که میزان دقت آنها با هم برابر است امادر مقایسه با کیت مرجع هگزوکیناز صحت ندارند.