تولید دستی و کنترل کیفی رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 برای تصویربرداری اختصاصی سرطان پروستات با PET-CT: بهینه سازی و تجربه 60 سری تولید

68Ga-PSMA-11، به عنوان یک رادیوداروی جدیدPET، اخیرا برای تصویربرداری تقریبا تمامی سرطان های پروستات استفاده می شود. به هرحال، تولید این رادیودارو به صورت اتوماتیک توصیه شده است. در این تحقیق، با توجه به ماهیت شیمیاییPSMA-11، تولید دستی، بهینه و ایمن این رادیودارو بررسی شده و یک روش استاندارد برای تولید با کیفیت تکرار پذیر با بکارگیری یک ژنراتور گالیوم-68 ساخت ایران ارائه شده است. تاثیر وزن PSAM-11، دما، اسیدیته و مدت زمان نشاندارسازی بر خلوص رادیوشیمیایی رادیودارو ارزیابی شد. ثاثیرگذاری روش بهینه شده بر کیفیت رادیودارو در 60 سری تولید، طبق دستورالعمل های دارونامه آمریکا بررسی شد. همچنین با پایش نرخ دوز پرسنل پرتوکار ایمن بودن روش تولید دستی وارسی شد.  افزایش دمای واکنش از دمای اتاق به ◦C40 خلوص رادیوشیمایی مقدار10میکروگرم از PSMA-11 را به محدوده قابل پذیرش بالای 90% رساند. وزن های 25 و 50 میکروگرم در دمای اتاق خلوص رادیوشیمایی بالاتر از 90% داشتند. محدوده مناسب اسیدیته، 6-5=pH تعیین شد. مدت زمان واکنش 10 دقیقه خلوص رادیوشیمیایی تکرارپذیر بالای 90% را برای مقدار 10 میکروگرم از PSMA-11 در 60 سری تولید ارائه کرد. نرخ دوز بدن و دست به ترتیب 15 و 4/2% مقدار دوز مجاز سالیانه بدن و دست یک پرسنل پرتوکار بود. نتایج نشان دهنده کیفیت بالای ژنراتور ژرمانیوم-68/گالیوم-68 است. مراکز PET-CT می توانند رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 را به دور از چالش های مربوط به مشکلات حمل و نقل به صورت دستی، ایمن، با کیفیت تکرار پذیر برای تصویربرداری از سرطان های پروستات در محل مرکز تولید کنند.