بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی و آلودگی میکروبی داروهای ترکیبی

هر فرآورده دارویی که در محیط داروخانه، بیمارستان و یا کارخانه ساخته شده باشد ممکن است با میکروب هایی آلوده گردد. این آلودگی می تواند از مواد اولیه منشاء گرفته باشد یا در حین ساخت فرآورده وارد شود. بنابراین بررسی خواص فیزیکی و شیمیایی و پایداری فراورده های ترکیبی حایز اهمیت می باشد.

مواد و روش ها:

 ابتدا یک نمونه مشخص از یک داروی ساختنی را با نسخه پزشک به 63 داروخانه سفارش داده و بعد از جمع آوری نمونه ها میزان آلودگی میکروبی، ویسکوزیته و نحوه توزیع اندازه ذره ای و پایداری آن ها بررسی شده و نمونه ها و نتایج آن ها با استاندارد ها تطبیق داده شد.

نتایج آزمایش ها نشان داد 31/7 درصد نمونه ها دچار تغییر رنگ و 23/8 درصد نمونه ها دچار پدیده کریمینگ شده بودند. از نظر بررسی اندازه ذره ای 57/1 درصد نمونه ها اندازه ذره ای 20-40 میکرومتر و 49/2 درصد نمونه ها ویسکوزیته ای برابر با 2500-3000 سانتی پوآز داشتند. در بررسی پایداری 6/12 درصد در دمای30-40 درجه سانتی گراد دچار تغییر فاز شدند. در بررسی میزان هیدروکینون موجود در نمونه های تصادفی 35 درصد موارد مقدار قابل قبول را دارا بوده اند. در 23/8 درصد از نمونه ها آلودگی قارچی مشاهده شد.

به نظر می رسد برخلاف تصور اغلب افراد که داروهای دست ساز در داروخانه فقط از لحاظ میکروبی ممکن است آلودگی داشته باشند. این تصور اشتباه می بوده چرا که نتایج نشان داده بار میکروبی فرآورده های دست ساز در داروخانه پایین است.