ارزیابی اثربخشی و عوارض جانبی کاتتر ویژه تلقیح داخل رحمی اسپرم در زوج های نازا، یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تلقیح داخل رحمی اسپرم (IUI) یکی از روش های کمک باروری است که احتمال قرار گرفتن تخمک در معرض اسپرم در رحم و در نتیجه شانس بارداری را افزایش می دهد. هدف از تحقیق حاضر مقایسه بهره وری کاتتر Masstec (تولید داخل) با نمونه وارداتی آن (PMIU) بود تا در صورت بهره وری مشابه، از نمونه تولید داخلی به عنوان جایگزین نمونه وارداتی استفاده گردد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی از نوع مطالعه همزمان موازی بود که در بیمارستان شهید بهشتی اصفهان بین سال های 98-1397 انجام شد. در این مطالعه از 62 زوج نازا 30 نفر از کاتتر (Masstec)، محصول شرکت مهندسی سلامت یار حکیم - ایران و 32 نفر از کاتتر وارداتی (PMIU) محصول شرکت Ellios BioTek - فرانسه استفاده کردند. پیامدهای اولیه شامل مشکل در جاگذاری کاتتر، نیاز به استفاده از تناکولوم و نیاز به دیلاتاسیون سرویکس در زمان انجام IUI بود. پیامدهای ثانویه شامل وقوع بارداری شیمیایی و وقوع بارداری کلینیکی و وقوع سقط بود. داده ها با استفاده از آزمون های مجذور کای، تی و رگرسیون لجستیک مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.

نتایج آزمون دقیق فیشر اختلاف معنی داری را در پیامدهای اولیه بین دو گروه نشان نداد (p>0/05). پیامدهای ثانویه شامل میزان بارداری شیمیایی، کلینیکی و سقط  نیز بین دو گروه اختلاف معنی داری نداشتند (p>0/05).

مطالعه حاضر نشان داد که اثر بخشی و عوارض جانبی کاتتر IUI تولید داخل Masstec با کاتتر PMIU تفاوتی ندارد. با توجه به کارایی و عوارض مشابه و هزینه کمتر کاتتر IUI تولید شده توسط شرکت داخلی نسبت به کاتتر وارداتی، استفاده از کاتتر داخلی برای بیماران کاندید IUI توصیه می شود.