ارزیابی میزان آنتی بادی ها بر علیه ویروس های هپاتیت در فرآورده ایمونوگلوبین تزریق وریدی تهیه شده از پلاسمای ایرانی

ایمونوگلوبولین تزریق وریدی ، یک محصول بیولوژیکی حاوی IgG است که برای محافظت از بیماری های خاص در برابر پاتوژن های میکروبی استفاده می شود. به دلیل کاهش شیوع هپاتیت های ویروسی سراسر جهان، اثر محافظتی ایمونوگلوبولین ها در درمان نیاز به بررسی مجدد دارد. لذا آنتی بادی هایanti-HAV و anti-HBs ، anti-HGV ، anti-HDV و anti-HEV در IVIG های ساخته شده از پلاسمای ایرانی مورد بررسی قرار گرفت.

در این مطالعه مقطعی توصیفی ، حضور و یا عدم حضور آنتی بادی علیه هپاتیتA ، E ، D ، G و آنتی بادی های ضد آنتی ژن سطحی هپاتیت B و آنتی ژن هسته هپاتیت B در 38 سری ساخت مختلف محصول IVIG از پلاسمای بازیافتی و یا پلاسمای منبع با روش الایزا تعیین و آنتی بادی ضد HAV و ضد HBs تیتر گردید. یافته ها توسط آزمون t مستقل و 23 SPSS تجزیه و تحلیل شدند.

تیتر anti-HAV در محصول IVIG برابر با mIU/mL  17735 ± 38304 بود و این تیتر در IVIGهای تولید شده از پلاسمای بازیافتی به طور قابل توجهی بالاتر بود. تیتر anti-HBs در محصول IVIG برابر با mIU/mL  965 ± 2487 بود که تفاوت معنا داری بین دو نوع پلاسمای منبع و بازیافتی مشاهده نگردید. آنتی بادی anti-HBc ، anti-HEV وanti-HGV در همه محصولات مورد مطالعه شناسایی شد، و هیچ آنتی بادی ضد HDV یافت نشد.

با وجود کاهش شیوع هپاتیت های ویروسی و گزارش های کاهش تیترآنتیHAV و HBs در محصولات IVIG تولید شده در دنیا، محصولات IVIG پلاسمای ایرانی دارای تیتر قابل قبول آنتیHAV و آنتیHBs طبق فارماکوپه اروپا بوده و  برای درمان جایگزینی مناسب می باشد.