مقایسه تاثیر دوز کامل BCG با نصف دوز آن توام با نصف دوز میتومایسین C داخل مثانه ای در مبتلایان به تومور سطحی مثانه

نظر به عود تومور سطح مثانه پس از درمان استاندارد و عوارض شناخته شده آن و به منظور مقایسه تاثر طولانی مدت دوز کامل BCG داخل مثانه ای با ترکیب نصف دوز از BCG و نصف دوز از میتومایسین C این تحقیق بر روی بیماران با تومور سطحی مثانه مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدرس تهران طی سالهای 1380-1377 انجام گرفت.
تحقیق با طراحی کارآزمایی بالینی روی 60 بیمار با تشخیص قطعی تومور سطحی مثانه انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه شاهد که به مدت 6 هفته هر هفته 120 میلیگرم BCG داخل مثانه ای دریافته نمودند و گروه تجربی که 20 میلیگرم میتومایسین C و 60 میلیگرم BCG برای مدت 6 هفته به صورت هفتگی دریافت کردند تقسیم شدند. تاثیر درمانی به صورت میزان عود تومور در پیگیری حداقل 21 ماهه و میزان بروز عوارض شامل تب، سوزش و تکرر ادرار و علایم عمومی مانند ضعف و بی حالی درکوتاه مدت و با آماره مجذور کای مورد قضاوت آماری قرار گرفتند.
تعداد 8 بیمار در طی مراحل تحقیق به دلایل مختلفی از مطالعه حذف شدند. بروز تب در گروه شاهد به میزان 28.6 درصد، سوزش ادرار 60.7 درصد، تکرر ادرار 71.4 درصد و علایم عمومی 32.1 درصد بود که این مقادیر در گروه تجربی به ترتیب 11.1 درصد، 40.7 درصد، 44.4 درصد و 11.1 درصد بود. عود بیماری در گروه BCG به میزان 32.1 درصد و در گروه نصف دوز ترکیبی 11.1درصد بود (p<0.07).
به نظر می رسد که ترکیب توام نصف دوز از میتومایسین C و نصف دوز از BCG داخل مثانه ای بهتر از دوز کامل BCG به تنهایی در مبتلایان به تومور سطحی مثانه باشد. تحقیقات بیشتر در این زمینه را توصیه می کنیم.