بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت آنتوم با اسید نیکوتینیک، کلستیرامین، مجموع آنها و دارونما در افراد مبتلا به هیپرکلسترولمی با روش دوسوکور و انتخاب تصادفی نمونه ها

آنتوم یک داروی گیاهی است که علی رغم عدم انجام مطالعات بالینی در مورد اثرات درمانی و عوارض احتمالی آن به طور گسترده ای به عنوان داروی پایین آورنده چربی خون در ایران مصرف می شود. این کارآزمایی بالینی به منظور بررسی اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت آنتوم و مقایسه آن با اسید نیکوتینیک و کلستیرامین در افراد با کلسترول بالا انجام شده است. در این مطالعه201 بیمار مبتلا به هیپرکلسترولمی تنها مورد بررسی قرار گرفته اند که با دو بار آزمایش پیاپی به فاصله حداقل دو هفته تشخیص داده شدند. بیماران پس از دو هفته رژیم غذایی به طورتصادفی در 5 گروه زیر قرار گرفتند: 1– کلستیرامین روزانه 12 گرم 2- اسید نیکوتینیک روزانه 3 گرم 3– مجموع کلستیرامین روزانه 3 گرم و اسید نیکوتینیک روزانه12 گرم 4- آنتوم روزانه شش قرص 5- دارونما. 114 نفر از بیماران پیگیری دو ماهه را به پایان رسانده اند. بعد از دو ماه از بیماران آزمایش مجدد به عمل آمده است که بیماران تحت درمان با آنتوم کاهش 0/2 درصد را در میزان کلسترول تام سرم پلاسما نشان می دهند. تری گلیسرید در گروه آنتوم 1/3 درصد افزایش یافته است که از نظر آماری معنی دار نبوده است. شایعترین عارضه در گروه آنتوم شکایات غیر اختصاصی مانند ضعف و بی حالی بوده است و یک مورد نیز قطع دارو به دلیل دل درد رخ داده است. در گروه آنتوم، افزایش نیتروژن اوره خون (BUN) به میزان mg/dl 2/2 (016/0P=) و کراتینین به میزان mg/dl 12/0 (019/0P=) مشاهده شده است. باتوجه به نتایج به دست آمده آنتوم از لحاظ آماری تفاوت معنی داری با گروه دارونما در کاهش کلسترول و تری گلیسرید نداشته و در مقایسه با سایر داروهای شناخته شده موثر نبوده است. از طرف دیگر به اثرات مشاهده شده آنتوم بر روی HDL-C، نیتروژن اوره و کراتینین سرم نیز باید توجه نمود.