تفسیر نتایج ایمنوهیستوشیمی بیان HER2/neu در سرطان مهاجم پستان: بررسی توافق بین مشاهده کنندگان و در دو بار مشاهده توسط یک نفر

هدف و تعیین صحیح وضعیت HER2/neu در سرطان مهاجم پستان، به خصوص در زمینه نتایج درمان با Herceptin یک نکته مهم است. هدف از این مطالعه، بررسی توافق بین مشاهده کنندگان و در دوبار مشاهده توسط یک نفردر تفسیر نتایج ایمنوهیستوشیمی HER2/neu در سرطان مهاجم پستان می باشد.
نوع مطالعه بررسی مقطعی بود و از روش نمونه گیری آسان استفاده شد. رنگ آمیزی ایمنوهیستوشیمی HER2/neu برای 107 مورد سرطان پستان شناخته شده، انجام شد. بیان بیش از حد پروتئین توسط 4 پاتولوژیست به طور مستقل با استفاده از معیارهایDAKO درجه بندی شد (0 تا+3 براساس شدت و الگوی رنگ پذیری در 10% یا بیشتر از سلول های توموری). بعد از یک جلسه مشترک برای یکسان سازی نظرات، نمونه ها برای بار دوم بررسی شدند. فاصله بین دو بررسی حداقل دو ماه بود. اسلایدهایی که در مورد درجه رنگ پذیریشان نظرات یکسان نبود، با استفاده از یک میکروسکوپ 5 چشمی توسط هر 4 نفر مورد بازبینی قرار گرفتند تا در مورد آن ها توافق نظر حاصل شده و درجه واحدی به هر یک داده شود. توافق بین مشاهده کنندگان و توافق در دو بار مشاهده توسط یک نفر با استفاده از آماره کاپا محاسبه شد.
توافق کامل در 33 (31%) و 40 (37%) مورد از 107 مورد به ترتیب در بار اول و دوم بررسی به دست آمد. توافق کلی بین مشاهده کنندگان متوسط بود (کاپا برای بار اول 44/0 و برای بار دوم 51/0)، به این ترتیب که توافق برای گروه های وسطی (+1 و+2) نسبتا خوب وبرای گروه های کناری (0 و+3) متوسط بود. توافق برای دوبار مشاهده توسط یک نفر نیز متوسط بود (کاپا 55/0 تا 60/0). با در نظر گرفتن سه گروه به صورت منفی (0 و +1)، مثبت ضعیف (+2) و مثبت قوی (+3)، توافق کلی بین مشاهده کنندگان بهبود یافت، ولی همچنان در سطح متوسط باقی ماند (کاپا54/0 و 60/0 به ترتیب برای بار اول ودوم) و گروه +2 حداقل توافق را نشان داد. با گروه بندی موارد به عنوان منفی (0 و+1) و مثبت (+2و+3)، توافق کلی بین مشاهده کنندگان به حد قابل قبول رسید (کاپا 68/0 و 75/0 به ترتیب برای بار اول و دوم). همچنین با این فرض، توافق برای دوبار مشاهده توسط یک نفر نیز به حد قابل قبول رسید (کاپا71/0 تا 84/0). طبق توافق نظر به دست آمده درجه رنگ پذیری در 42 مورد (2/39%) صفر، در 19 مورد (8/17%) +1، در 27 مورد (2/25%) +2، و در 11 مورد (3/10%) +3 بود. در 8 مورد (5/7%)، هیچ توافقی به دست نیامد که در 6 مورد مشکل بین +2 و +3 و در 2 مورد بین +1 و 0 بود.
مطالعه حاضر نشان داد که تکرار پذیری (که همان توافق بین مشاهده کنندگان می باشد) برای بررسی وضعیت HER2 در سرطان مهاجم پستان با استفاده از IHC و به کار بردن معیارهای DAKO در حد متوسط است. ولی برای افتراق بین حالت مثبت و منفی تکرار پذیری بهتر (در حد قابل قبول) است.