تعیین خصوصیات لاین سلولی BHK-21C5 و معرفی آن جهت استفاده در مطالعات تحقیقاتی، تشخیصی و تولید فرآورده های بیولوژیک

مطالعات متعددی برای استفاده از لاین های سلولی در مطالعات تحقیقاتی، تولید و فرآوری داروها و فراورده های بیولوژیک و تشخیص سمیت و اثربخشی مواد صورت گرفته است. مطالعه حاضر به منظور بررسی خصوصیات لاین سلولی BHK-21 C5 به عنوان یک بستر مناسب جهت استفاده در فرآیند تولید و کنترل کیفیت واکسن و یا کشت ویروس ها و مطالعات تحقیقاتی و تشخیصی انجام شده است.

در این مطالعه کاربردی- توسعه ای با تهیه بذر سلولی مناسب، سلول به روش Limit dilution کلون شد. پس از بررسی ویژگی های رشد سلول، آزمایشات سترونی برای بررسی آلودگی های باکتریایی، قارچی، مایکوپلاسمایی و مایکوباکتریومی و آزمایش های تعیین هویت سلول با استفاده از آزمایش های مولکولار در کنار لاین های سلولی CHO، LK، RBK، MRC5، و Vero و کاریوتایپینگ انجام شد. همچنین بذر سلولی مادر از جهت وجود ویروس های ناخواسته، در روش مستقیم از طریق ایجاد ضایعات سلولی در طول دوره انکوباسیون و در روش غیر مستقیم با استفاده از آزمایش های Heamadsorption، تزریق به تخم مرغ جنین دار، تزریق به موش بالغ و شیرخوار مورد سنجش قرار گرفت.

آزمایش های انجام شده بر روی لاین سلولی مذکور نشان می دهد که این سلول دارای ویژگی های رشد مناسب بوده و فاقد آلودگی های متقاطع می باشد. همچنین هویت سلول با روش های کاریوتایپینگ و مولکولار تایید شد.

 نتایج آزمایش های مختلف نشان می دهد که این لاین سلولی الزامات لازم برای استفاده در تولید و کنترل کیفیت فرآورده های بیولوژیک و همچنین مطالعات تحقیقاتی را دارا می باشد.