امکان ثبت رژیم های دوز دارویی به عنوان اختراع در اروپا

ابداع رژیم های دوز همانند سایر اختراعات می بایستی شرایط لازم برای ثبت به عنوان اختراع را کسب کنند. در میان این شرایط، دو چالش اساسی پیشروی قابلیت ثبت رژیمهای دوز دارویی وجود دارد. اولین چالش این است که آیا کشف رژیم دوز جدید برای داروها جزو روش های معالجه بیماری ها قلمداد میشوند که صریحا از محدوده ی اختراعات قابل ثبت استثنا شده اند؟ دومین سوال اساسی، این است که با توجه به اینکه مواد و ترکیبات استفاده شده در این اختراعات شناخته شده هستند، آیا تغییر در شیوه ی استعمال دارو برای اعطای وصف جدید بودن به اختراع کافی میباشد؟ پاسخ به این دو سوال، چالش برانگیز بوده و موضوع آرای متعددی در مراجع و محاکم اروپایی ثبت اختراع بوده است. این مقاله به بررسی واکنش اداره اروپایی ثبت اختراع نسبت به تحولات اخیر در صنعت داروسازی در مورد ابداع رژیم های دوز می پردازد.