بررسی اطلاعات دارویی در برگه های راهنمای دارویی آنتی بیوتیک های کودکان در ایران

 برگه ی راهنمای دارو (بروشور دارو) یک سند رسمی تایید شده می باشد که همراه با دارو عرضه می گردد و هدف آن، فراهم کردن اطلاعات ضروری جهت استفاده ی موثر و ایمن از دارو است. اطلاعات ارایه شده در بروشورها، همیشه مناسب و کامل نیستند و این امر، می تواند باعث بروز خطاها و عوارض دارویی شود. هدف از انجام این مطالعه، بررسی تبعیت بروشور آنتی بیوتیک های پرمصرف کودکان از استانداردهای سازمان غذا و داروی ایران بود.

در این مطالعه ی توصیفی- مقطعی، تعداد 51 بروشور متعلق به 13 آنتی بیوتیک پرمصرف کودکان، از 21 شرکت داروسازی ایران، بر اساس معیارهای سازمان غذا و دارو در 6 حیطه ی «اصول نگارش، توصیف دارو، هشدارها و احتیاطات، تداخلات، عوارض جانبی و منابع به کار رفته»، ارزیابی و امتیازبندی شدند.

در مجموع، 2652 معیار مربوط به 51 بروشور ارزیابی شد. مطابقت بروشورها با استانداردهای سازمان غذا و دارو چندان مطلوب نبود (8/54 درصد). در بین 6 حیطه ی مورد بررسی، هشدارها و احتیاطات با 359 معیار (3/70 درصد)، بیشترین انطباق و منابع با 76 معیار (6/18 درصد) کمترین انطباق را با استانداردها نشان دادند.

بر اساس یافته های مطالعه ی حاضر، مشخص گردید که بروشورهای آنتی بیوتیک های پرمصرف کودکان، بر اساس استاندارهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، کیفیت مناسبی ندارد. از این رو، ضرورت انجام اصلاحات، به روزرسانی و منطبق نمودن آن ها با استانداردها به صورت جدی وجود دارد.