گروه اجتماعی- منشور جامع قوانین و مقررات تجهیزات پزشکی تدوین شده و تا پایان این ماه نهایی می شود.

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و درمان در گفت وگو با خبرنگار «ایران» با اعلام این خبر گفت: منشور جامع قوانین و مقررات تجهیزات پزشکی کشور از 2 سال گذشته با هدف ضابطه مند کردن تجهیزات پزشکی و تهیه دستورالعمل و قوانین خاص در این زمینه در دستور کار قرار گرفت و هم اکنون پیش نویس نهایی آن تدوین شده است.

دکتر رضا مسائلی افزود: برای تدوین این منشور و آسیب شناسی حوزه تجهیزات پزشکی 8 کمیته تخصصی با حضور متخصصان تجهیزات پزشکی، مسئولان ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاه ها، سازمان های غیر دولتی مرتبط و مهندسان پزشکی تشکیل و بیش از 3500 نفر - ساعت کار کارشناسی در این حوزه انجام شد.وی با بیان این که پیش نویس اولیه منشور با استفاده از تجربیات گذشته و قوانین سایر کشورها در این زمینه تدوین شده است، اظهار کرد: برای جامع تر کردن این منشور، پیش نویس اولیه آن با هدف دریافت نظرات حوزه های بهداشت و درمان برای تمامی مسئولان مرتبط با بهداشت و درمان ارسال شد که نظرات کارشناسی دستگاه ها تا پایان آبان ماه در تدوین نهایی منشور لحاظ می شود.

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت و درمان با اشاره به ارائه تعریفی مشخص از تجهیزات پزشکی در این منشور گفت: تاکنون تعریفی از تجهیزات پزشکی وجود نداشت بنابراین ضمن تعریف مشخص از تجهیزات پزشکی در این منشور، قوانین در زمینه مشخصات تولید کننده و توزیع کنندگان تجهیزات پزشکی، نحوه ارائه خدمات پس از فروش، ضوابط واردات تجهیزات پزشکی، ارزیابی خدمات پس از فروش و صحت عملکرد دستگا ه ها درنظر گرفته شده است.وی اظهار کرد: با تصویب این منشور وظایف و اختیارات هر بخش از فعالان عرصه تجهیزات پزشکی کاملا شفاف شده و متخلفان بر اساس ضوابط تعیین شده در قانون مجازات می شوند.