مقایسه تاثیر واکسنهای PCECVو PVRVدر بروز عوارض موضعی و منتشر «کارآزمایی بالینی دو سو کور»

واکسن های تهیه شده به روش کشت سلولی جزء دسته واکسنهای مورد تایید سازمان جهانی بهداشت می باشند که عوارض ناچیزی دارند. واکسن مورد استفاده در ایران واکسن تهیه شده از کشت سلولی v ero بوده است که به دلیل تک منبعی بودن آن نوع دیگری از واکسن به نامPCEC اخیرا مورد استفاده قرار می گیرد. هدف از مطالعه حاضر مقایسه عوارض موضعی و منتشر حاصل از دو نوع واکسن مذکور در جمعیت ایرانی میباشد.
دراین مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور،1449 نفر (279 نفرزن) از 8 شهرستان کشور واردمطالعه شدند وبه طور تصادفی به روش بلوک متوازن در دو گروه دریافت کننده واکسن VeroوPCEC قرار گرفتند. واکسنها در 5 نوبت به افراد حیوان گزیده تزریق شدند. عوارض موضعی و منتشر بعد از استفاده از واکسن توسط پزشک و فرد ثبت و مورد تحلیل قرار گرفت.
شایعترین عارضه موضعی در هر دو گروه مربوط به درد در محل تزریق بود (4%). از بین عوارض منتشر بیشترین عارضه در گروهPCEC سردرد (5/2%) و در گروه Vero، تب (9/1%) بود. مقایسه عوارض دو واکسن نشان داد که در بین عوارض موضعی تنها خارش بین دو گروه دریافت کننده واکسن تفاوت معنی داری داشت، به طوریکه در گروه PCEC موارد خارش کمتر از گروه دیگر بود ( 1/.% در برابر 1%). نتایج مطالعه تفاوت معنی داری را بین دو گروه دریافت کننده واکسن از نظر عوارض منتشر نشان نداد. در هیچیک از گروه ها موردی از بستری شدن در بیمارستان در اثر عوارض واکسن مشاهده نگردید.
مطالعه حاضر نشان داد که واکسنPCEC از نظر بروز عوارض موضعی و منتشر تفاوت معنی داری با واکسن Vero نداشته و حتی نسبت به واکسن Vero سبب خارش کمتری شده است. بنابر این در صورت مواجهه با مشکل تهیه واکسن Vero، این واکسن (PCEC) می تواند جایگزین مناسبی برای واکسن Vero گردد.