ارزیابی بی خطری کرم های ضددرماتیت ازطریق اندازه گیری شاخص های بیوفیزیکی پوست: کارآزمایی بالینی دارای گروه شاهد فاز I

درماتیت یا اگزما نوعی اختلال پوستی خارش دار است که معمولا به علت واکنش التهابی پوست در پاسخ به ترکیبی از عوامل ژنتیکی و محیطی ایجاد می شود. این مطالعه با هدف ارزیابی بی خطری کرم های ضددرماتیت و بررسی عوارض جانبی احتمالی روی داوطلبین انسانی با اندازه گیری شاخص های بیوفیزیکی پوست به عنوان روشی غیرتهاجمی صورت پذیرفت.
روش اجرا: در کارآزمایی بالینی فاز I حاضر، دو گروه 15 نفره ی داوطلب بزرگسال و 15 داوطلب کودک سالم جهت بررسی بی خطری سه کرم ضددرماتیت آتوپیک و تماسی انتخاب شدند. اندازه گیری ها به کمک دستگاهMPA 580 ® Cutometerصورت گرفت و تغییرات رخ داده در شاخص های میزان تبخیر آب از اپی درم، رطوبت لایه ی شاخی، محتوای ملانین، محتوای هموگلوبین (اریتم) و pH پوست ثبت گردید. این تغییرات در هر یک از متغیرها در سمت مصرف کرم و سمت شاهد، با آزمون های آماری مقایسه شدند و 05/0P< معنادار تلقی شد.
در مقایسه ی انجام گرفته هیچ گونه تفاوت آماری معناداری در شاخص های میزان تبخیر آب از اپی درم، محتوای ملانین، محتوای هموگلوبین و pH مشاهده نشد. اختلاف بین تغییر رطوبت لایه ی شاخی در سمت مصرف کرم های Dermalex Repair Eczema، Dermalex Repair Contact Eczema وDermalex Repair Eczema for Babies & Children با سمت شاهد معنادار تلقی گردید و P حاصل به ترتیب برابر 002/0، 001/0 و 013/0 بود که به دلیل وجود ترکیبات پوشاننده یا جذب کننده ی رطوبت در کرم ها بود.
با توجه به آن که پس از استفاده،تغییرات نامطلوبی در شاخص های بیوفیزیکی پوست ایجاد نشد می توان هر سه کرم را بی ضرر در نظر گرفت. نتایج خودارزیابی داوطلبین نیز بر ایجاد نشدن عوارض جانبی دلالت داشت.