بیوسیمیلارها: فرصتی برای شکست قیمت داروها

در سال های اخیر، استفاده از داروهای زیستی نسبت به داروهای شیمیایی بیشتر مورد توجه قرار گرفته اند اما این داروها، هزینه ی بالایی برای بیماران خواهند داشت. از طرفی بسیاری از آن ها در حال نزدیک شدن به زمان انقضای پتنت خود هستند. این امر فرصت سرمایه گذاری در بازار بیوسیمیلارها را فراهم کرده است که می توانند با هزینه ی کمتری جایگزینی برای داروهای زیستی مرجع باشند. البته تولید و ورود به بازار بیوسیمیلارها هم مشکلات خاص خود را دارد و نیاز به تایید از نظر خلوص، ایمنی و اثربخشی تحت چارچوب تعریف شده توسط سازمان هایی نظیر سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دارد. در این مقاله بازار بیوسیمیلارها را با توجه به آمارهای در دسترس از اروپا و آمریکا بررسی می کنیم و همچنین به تولید این محصولات در ایران اشاره داریم.