Effectiveness of Polypill for Prevention of Cardiovascular Disease (PolyPars): Protocol of a Randomized Controlled Trial
Message:
Abstract:
Background

Cardiovascular diseases (CVDs) are the leading cause of death in Iran. A fixed-dose combination therapy (polypill) was proposed as a cost-effective strategy for CVD prevention, especially in lower-resource settings. We conducted the PolyPars trial to assess the effectiveness and safety of polypill for prevention of CVD.

Methods

The PolyPars trial is a pragmatic cluster randomized controlled trial nested within the Pars Cohort Study. Participants were randomized to an intervention arm and a control arm. Participants in the control arm received minimal non-pharmacological care, while those in the intervention arm received polypill in addition to minimal care. The polypill comprises hydrochlorothiazide 12.5 mg, aspirin 81 mg, atorvastatin 20 mg, and either enalapril 5 mg or valsartan 40 mg. The primary outcome of the study is defined as the first occurrence of acute coronary syndrome (non-fatal myocardial infarction and unstable angina), fatal myocardial infarction, sudden cardiac death, new-onset heart failure, coronary artery revascularization procedures, transient ischemic attack, cerebrovascular accidents (fatal or non-fatal), and hospitalization due to any of the mentioned conditions. The secondary outcomes of the study include adverse events, compliance, non-cardiovascular mortality, changes in blood pressure, fasting blood sugar, and lipids after five years of follow-up.

Results

From December 2014 to December 2015, 4415 participants (91 clusters) were recruited. Of those, 2200 were in the polypill arm and 2215 in the minimal care arm. The study is ongoing. This trial was registered with ClinicalTrials.gov number NCT03459560.

Conclusion

Polypill may be effective for primary prevention of CVDs in developing countries.

Article Type:
Research/Original Article
Language:
English
Published:
Archives of Iranian Medicine, Volume:23 Issue: 8, 2020
Pages:
548 - 556
magiran.com/p2170904  
برخی از خدمات از جمله دانلود متن مقالات تنها به مشترکان مگیران ارایه می‌گردد. شما می‌توانید به یکی از روش‌های زیر مشترک شوید:
اشتراک شخصی
در سایت عضو شوید و هزینه اشتراک یک‌ساله سایت به مبلغ 400,000ريال را پرداخت کنید. همزمان با برقراری دوره اشتراک بسته دانلود 100 مطلب نیز برای شما فعال خواهد شد!
پرداخت با کارتهای اعتباری بین المللی از طریق PayPal امکانپذیر است.
اشتراک سازمانی
به کتابخانه دانشگاه یا محل کار خود پیشنهاد کنید تا اشتراک سازمانی این پایگاه را برای دسترسی همه کاربران به متن مطالب خریداری نمایند!
توجه!
  • دسترسی به متن مقالات این پایگاه در قالب ارایه خدمات کتابخانه دیجیتال و با دریافت حق عضویت صورت می‌گیرد و مگیران بهایی برای هر مقاله تعیین نکرده و وجهی بابت آن دریافت نمی‌کند.
  • حق عضویت دریافتی صرف حمایت از نشریات عضو و نگهداری، تکمیل و توسعه مگیران می‌شود.
  • پرداخت حق اشتراک و دانلود مقالات اجازه بازنشر آن در سایر رسانه‌های چاپی و دیجیتال را به کاربر نمی‌دهد.