بررسی آلودگی احتمالی سوبستراهای سلولی مورد استفاده در تولید فرآورده های بیولوژیک در موسسه رازی به نانوباکتری ها به روش مولکولی

تولید واکسن های ویروسی و فرآورده های دارویی بر پایه سلولی، یک فرایند پیچیده است که در آن از مواد بیولوژیک متفاوتی (انواع سوبسترای سلولی مثل: تخم مرغ جنین دار، سلول های پرایمری و لاین، مواد خام و افزودنی های محیط کشت با منشاء حیوانی و ویروس بذر) استفاده می گردد، که مراحل فوق را بالقوه نسبت به آلودگی با عوامل ناخواسته آسیب پذیر می کند. Nanobacteria همچون سایر عوامل ناخواسته می تواند از طریق مواد اولیه با منشاء دامی سبب آلودگی این قبیل فرآورده ها شود. در این تحقیق با راه اندازی آزمایش PCR جهت ردیابی اختصاصی Nanobacteria نسبت به ارزیابی میزان آلودگی احتمالی سلول های موجود بخصوص سلول های لاین و دیپلوئید مورد استفاده در تولید واکسن در موسسه رازی اقدام بعمل آمد. بدین منظور سلول های مورد مصرف در بخش های تحقیق، تولید و کنترل کیفی فراورده های بیولوژیک جمع آوری و پس از استخراج DNA، آزمایش PCR جهت تکثیر ناحیه 16S rRNA Nanobacteria احتمالی، بر روی آن ها انجام شد. از باکتری Bartonella henselae بعنوان کنترل مثبت استفاده شد. در بررسی محصول PCR پس از الکتروفورز همان طور که انتظار می رفت، نمونه کنترل مثبت در واکنش PCR قطعه 558 جفت بازی را تکثیر کرد که این امر بیانگر صحت انجام واکنش ها بود. در ارزیابی آلودگی احتمالی سلول های فوق، کلیه سلول ها عاری از آلودگی به Nanobacteria بودند. بدلیل عدم اطلاعات از میزان شیوع Nanobacteria در جمعیت دامی، ارزیابی مقدار ریسک مقدور نیست. لذا توصیه می شود مطالعات جامعی در این خصوص صورت پذیرد.