فرمولاسیون و بهینه سازی سیستم آهسته رهش الانزاپین با استفاده از گلیسرول مونوئولئات

گلیسرول مونوئولئات (GMO) در ساختار ژلی، جهت کنترل رهایش بسیاری از داروها با خواص فیزیکوشیمیایی متفاوت بکار رفته است. هدف این تحقیق تهییه و بهینه سازی و بررسی رهایش برون تنی فرمولاسیون رهایش کنترل شده ماتریسهایی متشکل از الانزاپین (OZ)، GMO و پلی اتیلن گلیکول (PEG)است.
روش سطح پاسخ ترکیبی از تکنیک های آماری و ریاضی است که با توجه به چندین پارامتر آماری بهترین مدل راارائه می دهد.در این مطالعه از نرم افزار Design-Expert با روش سطح پاسخ باکس – به نکن برای تعیین رابطه میان متغیرهای مستقل و پاسخ ها استفاده شده است. متغیرهای مستقل شامل: محتوای الانزاپین در محدوده 2-4%، نسبت وزنی آب /گلیسرول مونوئولئات و پلی اتیلن گلایکول /گلیسرول مونوئولئات به ترتیب در محدوده 2-4% و 2-6% است. متغیرهای وابسته شامل بازده بارگذاری و درصد رهایش در ساعت های 12 ام و 168 ام می باشد. مطالعات رهایش برون تنی الانزاپین از ژل های آماده شده در محیط بافربا 8/6 pH: انجام گرفت و دارو با اسپکتروفتومتر در 265 نانومتر آنالیز شد.
فرمولاسیون بهینه با نسبت وزنی Water/GMOو PEG 300/GMO به ترتیب در 28/ 0 و 2/ 0 و الانزاپین در 4% بدست آمد. مقدارهای مشاهده شده و پیش بینی شده برای درصد بارگذاری دارو به ترتیب برابر با 8/ 86% و 31/ 90% و برای رهایش در ساعت 12ام برابر با 1/ 16 %، 15% و رهایش در ساعت 168ام، 8/ 59% و 3/ 56% بوده است.
سینتیک رهایش الانزاپین توسط مدل های مختلف بررسی گردید که از بین آنها مدل هیگوچی بهترین تناسب وهمبستگی را نشان داد.